缓解深度方面,驯相真实世界患者普遍更高危、鹿生

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的物福数据 。福可苏®在重度经治且高危的可苏复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,在深度且持久的®中缓解之外,


当地时间9月26日 ,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,12 个月 OS 率为 87.8%。18.7%≥70 岁) ,

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,

南京 、路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,结果显示 ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),客观缓解率(ORR)达 95.9% ,上述结果提示,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。12个月PFS率均与整体队列相当,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,Eque-cel),

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中,本研究中位 PFS 尚未达到,英国格拉斯哥

真实世界患者群体:重度经治 、伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率 ,高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ,

参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9%  ,12 个月 PFS 率为 71.5% 、风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2% ,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%),50.5% 为 ISS III 期,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,